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肺癌新药Alunbrig获加速批准 有效缓解靶向治疗后耐药

来源:好医友发布时间:2017-08-25浏览次数
肿瘤分子诊断技术的快速发展和靶向药物的不断创新,将癌症治疗带入了精准医疗的新时代。美国癌症协会《2017癌症年度统计报告》指出,美国癌症死亡率从1991年的215.1(每10万人)的峰值下降到2014年的161.2(每10万人),这不仅与吸烟减少、早癌筛查普及相关,更与美国肺癌的基因检测、靶向药物治疗密不可分

85%的肺癌属于非小细胞肺癌(NSCLC),而众多靶点的陆续发现,如EGFR(编码表皮生长因子受体)、ALK(间变性淋巴瘤激酶)、BRAF(V-RAF鼠肉瘤病毒原癌基因同源体B1)、HER2(表皮生长因子受体2)等,催生了相应的靶向药物,不断改善NSCLC患者的中位生存期。

美国FDA加速批准重磅新药Alunbrig (brigatinib)用于治疗克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。这是一款ALK的强效抑制剂,它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长数据显示,克唑替尼难治的ALK+非小细胞肺癌患者接受Alunbrig推荐剂量方案的结果:独立评审委员会(IRC)评价的经证实的客观缓解率(ORR)为53%,中位无进展生存期(PFS)为15.6个月;基线脑转移可测量的患者中,IRC评价的经证实的颅内ORR为67%;基线有任何脑转移的患者中,IRC评价的中位颅内PFS为12.8个月。

Addario肺癌基金会(ALCF)创始人、会长Bonnie Addario表示:“克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK+转移性NSCLC患者面临着疾病进展的不确定性以及脑转移潜在的摧残性影响,Alunbrig的核准带来了新的希望。”